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FDA 510(k)

Étui à vis circulaire Ethicon, Étui à vis circulaire Ethicon -XL Étanche

Numéro K : K201280 · 2020-07-27

DemandeurEthicon Endo-Surgery, LLC
Date de décision2020-07-27
Code produitGDW
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-27 under 510(k) number K201280. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed?

Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-27. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K201280.

When did Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed receive FDA 510(k) clearance?

Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed received FDA 510(k) clearance on 2020-07-27, under 510(k) number K201280.

Who is the listed applicant for Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed?

Le dossier 510(k) de la FDA liste Ethicon Endo-Surgery, LLC comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed?

The FDA product code for Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed is GDW.

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