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FDA 510(k)

ECG Cables and Leadwires

Numéro K : K201359 · 2020-10-01

DemandeurXinkang Medical Instrument Co. , Ltd.
Date de décision2020-10-01
Code produitDSA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ECG Cables and Leadwires is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xinkang Medical Instrument Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-01 under 510(k) number K201359. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ECG Cables and Leadwires?

ECG Cables and Leadwires is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-01. The listed applicant is Xinkang Medical Instrument Co. , Ltd.. The 510(k) number is K201359.

When did ECG Cables and Leadwires receive FDA 510(k) clearance?

ECG Cables and Leadwires received FDA 510(k) clearance on 2020-10-01, under 510(k) number K201359.

Who is the listed applicant for ECG Cables and Leadwires?

The FDA 510(k) record lists Xinkang Medical Instrument Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECG Cables and Leadwires?

The FDA product code for ECG Cables and Leadwires is DSA.

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