Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Gants d'examen en nitrile sans poudre de couleur bleu clair Medline (Testés pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie)

Numéro K : K201390 · 2020-09-18

DemandeurMedline Industires, Inc.
Date de décision2020-09-18
Code produitLZC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industires, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K201390. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is Medline Industires, Inc.. The 510(k) number is K201390.

When did Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) receive FDA 510(k) clearance?

Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K201390.

Who is the listed applicant for Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA 510(k) record lists Medline Industires, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA product code for Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is LZC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Medline Industires, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K220955Hudson RCI Nebulisateur à concentration variable de grand volume (1770)K201129Medline Évacuation de Fumée BilletteK200960Gants d'examen sans poudre Medline (Testés pour l'utilisation avec les médicaments de chimiothérapie)K201319Medline UNITE Jones Fracture Screw System

Dispositifs connexes (Code : LZC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252313Cardinal Health Gants d'examen en nitrile avec manchette prolongéeCardinalhealthK243959Gants d'examen en nitrile sans poudre (Violet, Noir, Vert), testés pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie, le citrate de fentanyl et d'autres médicaments sélectionnésLingshi Hongruida Health Protection Technology Co., Ltd.K221157JR Médicale Texte réglementaire pour dispositif médical : Ce dispositif médical est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration). Il a été soumis à une procédure de déclaration de conformité préalable (510(k)) ou une procédure de mise sur le marché (PMA). Pour plus d'informations, veuillez consulter les données de la recherche clinique (NCT) et les identifiants PubMed (PMID) disponibles à l'adresse suivante : [URL]. Politique : medical-regulatory-v1Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.K222449Gants d'examen en poudre de nitrile, testés pour l'utilisation avec les médicaments de chimiothérapie et le citrate de fentanyl (bleu foncé)Better Care Plastic Technology Co., Ltd.K220545Gants d'examen en nitrile sans poudre, bleus, testés pour l'utilisation avec les médicaments de chimiothérapieHl Rubber Industries Sdn BhdK220491Gants d'examen en nitrile médicaux jetables - Testés pour l'utilisation avec les médicaments de chimiothérapieHainan Asther Medical Equipment Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑