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FDA 510(k)

Hudson RCI Nebulisateur à concentration variable de grand volume (1770)

Numéro K : K220955 · 2023-06-23

DemandeurMedline Industires, Inc.
Date de décision2023-06-23
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industires, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K220955. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770)?

Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Medline Industires, Inc.. The 510(k) number is K220955.

When did Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770) receive FDA 510(k) clearance?

Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K220955.

Who is the listed applicant for Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770)?

The FDA 510(k) record lists Medline Industires, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770)?

The FDA product code for Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770) is CAF.

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Source officielle

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