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FDA 510(k)

Passio Pump Drainage System

Numéro K : K201404 · 2020-11-20

DemandeurBearpac Medical
Date de décision2020-11-20
Code produitDWM
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Passio Pump Drainage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bearpac Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K201404. The device is classified under product code DWM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Passio Pump Drainage System?

Passio Pump Drainage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Bearpac Medical. The 510(k) number is K201404.

When did Passio Pump Drainage System receive FDA 510(k) clearance?

Passio Pump Drainage System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K201404.

Who is the listed applicant for Passio Pump Drainage System?

The FDA 510(k) record lists Bearpac Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Passio Pump Drainage System?

The FDA product code for Passio Pump Drainage System is DWM.

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