Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ExoAtlet-II

Numéro K : K201473 · 2021-07-16

DemandeurExoatlet Asia Co. , Ltd.
Date de décision2021-07-16
Code produitPHL
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ExoAtlet-II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exoatlet Asia Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16 under 510(k) number K201473. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ExoAtlet-II?

ExoAtlet-II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16. The listed applicant is Exoatlet Asia Co. , Ltd.. The 510(k) number is K201473.

When did ExoAtlet-II receive FDA 510(k) clearance?

ExoAtlet-II received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16, under 510(k) number K201473.

Who is the listed applicant for ExoAtlet-II?

The FDA 510(k) record lists Exoatlet Asia Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExoAtlet-II?

The FDA product code for ExoAtlet-II is PHL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : PHL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254198Trexo TheoTrexo Robotics, Inc.K260381EveWandercraft SASK250904Atalante XWandercraft SASK241822ReWalk® 7 Personal Exoskeleton (50-20-0005)Rewalk Robotics Ltd. Dba LifewardK233695Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML)Cyberdyne, Inc.K232077Atalante XWandercraft SAS

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑