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FDA 510(k)

DreaMed Advisor Pro

Numéro K : K201476 · 2020-08-28

DemandeurDreaMed Diabetes, Ltd.
Date de décision2020-08-28
Code produitQCC
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DreaMed Advisor Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28 under 510(k) number K201476. The device is classified under product code QCC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DreaMed Advisor Pro?

DreaMed Advisor Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. The 510(k) number is K201476.

When did DreaMed Advisor Pro receive FDA 510(k) clearance?

DreaMed Advisor Pro received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28, under 510(k) number K201476.

Who is the listed applicant for DreaMed Advisor Pro?

The FDA 510(k) record lists DreaMed Diabetes, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DreaMed Advisor Pro?

The FDA product code for DreaMed Advisor Pro is QCC.

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K260062MODI SystemK232722endo.digital PlatformK210561Advisor Pro PlatformK191370DreaMed Advisor Pro

Dispositifs connexes (Code : QCC)

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K232722endo.digital PlatformDreaMed Diabetes, Ltd.K210561Advisor Pro PlatformDreaMed Diabetes, Ltd.K191370DreaMed Advisor ProDreaMed Diabetes, Ltd.

Source officielle

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