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FDA 510(k)

Gant de gynécologie médical poly(vinyle chlorure) à usage unique

Numéro K : K201504 · 2021-05-10

DemandeurAnhui Bytech Medical Supplies Co., Ltd.
Date de décision2021-05-10
Code produitLYZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Single-use medical poly (vinyl chloride) examination glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Bytech Medical Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10 under 510(k) number K201504. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Single-use medical poly (vinyl chloride) examination glove?

Single-use medical poly (vinyl chloride) examination glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10. The listed applicant is Anhui Bytech Medical Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K201504.

When did Single-use medical poly (vinyl chloride) examination glove receive FDA 510(k) clearance?

Single-use medical poly (vinyl chloride) examination glove received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10, under 510(k) number K201504.

Who is the listed applicant for Single-use medical poly (vinyl chloride) examination glove?

The FDA 510(k) record lists Anhui Bytech Medical Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use medical poly (vinyl chloride) examination glove?

The FDA product code for Single-use medical poly (vinyl chloride) examination glove is LYZ.

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Source officielle

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