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FDA 510(k)

GANTS D'EXAMEN EN VINYLE DÉSINABLABLE (Rose, Noir, Bleu)

Numéro K : K222442 · 2022-09-28

DemandeurAnhui Bytech Medical Supplies Co., Ltd.
Date de décision2022-09-28
Code produitLYZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

DISPOSABLE VINYL EXAMINATION GLOVES (Pink, Black, Blue) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Bytech Medical Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28 under 510(k) number K222442. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DISPOSABLE VINYL EXAMINATION GLOVES (Pink, Black, Blue)?

DISPOSABLE VINYL EXAMINATION GLOVES (Pink, Black, Blue) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28. The listed applicant is Anhui Bytech Medical Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K222442.

When did DISPOSABLE VINYL EXAMINATION GLOVES (Pink, Black, Blue) receive FDA 510(k) clearance?

DISPOSABLE VINYL EXAMINATION GLOVES (Pink, Black, Blue) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28, under 510(k) number K222442.

Who is the listed applicant for DISPOSABLE VINYL EXAMINATION GLOVES (Pink, Black, Blue)?

The FDA 510(k) record lists Anhui Bytech Medical Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DISPOSABLE VINYL EXAMINATION GLOVES (Pink, Black, Blue)?

The FDA product code for DISPOSABLE VINYL EXAMINATION GLOVES (Pink, Black, Blue) is LYZ.

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Source officielle

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