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FDA 510(k)

PuRE PMMA Disc

Numéro K : K201563 · 2021-04-09

DemandeurQuest Dental USA Corp.
Date de décision2021-04-09
Code produitEBG
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PuRE PMMA Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Dental USA Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09 under 510(k) number K201563. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PuRE PMMA Disc?

PuRE PMMA Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09. The listed applicant is Quest Dental USA Corp.. The 510(k) number is K201563.

When did PuRE PMMA Disc receive FDA 510(k) clearance?

PuRE PMMA Disc received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09, under 510(k) number K201563.

Who is the listed applicant for PuRE PMMA Disc?

The FDA 510(k) record lists Quest Dental USA Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuRE PMMA Disc?

The FDA product code for PuRE PMMA Disc is EBG.

Autres dossiers indiquant Quest Dental USA Corp. en tant que demandeur

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K172281PuRE PMMA Disc

Dispositifs connexes (Code : EBG)

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K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Source officielle

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