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FDA 510(k)

CPR BAND

Numéro K : K201581 · 2021-03-06

DemandeurCredo
Date de décision2021-03-06
Code produitLIX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CPR BAND is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Credo. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-06 under 510(k) number K201581. The device is classified under product code LIX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CPR BAND?

CPR BAND is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-06. The listed applicant is Credo. The 510(k) number is K201581.

When did CPR BAND receive FDA 510(k) clearance?

CPR BAND received FDA 510(k) clearance on 2021-03-06, under 510(k) number K201581.

Who is the listed applicant for CPR BAND?

The FDA 510(k) record lists Credo as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CPR BAND?

The FDA product code for CPR BAND is LIX.

Dispositifs connexes (Code : LIX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K183348Reusable Silicone Cover CPRmeter 2Laerdal Medical ASK173886CPRmeter 2 CPR Feedback DeviceLaerdal Medical AS

Source officielle

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