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FDA 510(k)

Reusable Silicone Cover CPRmeter 2

Numéro K : K183348 · 2018-12-17

DemandeurLaerdal Medical AS
Date de décision2018-12-17
Code produitLIX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Reusable Silicone Cover CPRmeter 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laerdal Medical AS. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17 under 510(k) number K183348. The device is classified under product code LIX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reusable Silicone Cover CPRmeter 2?

Reusable Silicone Cover CPRmeter 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17. The listed applicant is Laerdal Medical AS. The 510(k) number is K183348.

When did Reusable Silicone Cover CPRmeter 2 receive FDA 510(k) clearance?

Reusable Silicone Cover CPRmeter 2 received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17, under 510(k) number K183348.

Who is the listed applicant for Reusable Silicone Cover CPRmeter 2?

The FDA 510(k) record lists Laerdal Medical AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable Silicone Cover CPRmeter 2?

The FDA product code for Reusable Silicone Cover CPRmeter 2 is LIX.

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Source officielle

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