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FDA 510(k)

NeoBeat, NeoBeat Mini

Numéro K : K232111 · 2024-06-25

DemandeurLaerdal Medical AS
Date de décision2024-06-25
Code produitMWI
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NeoBeat, NeoBeat Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laerdal Medical AS. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25 under 510(k) number K232111. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NeoBeat, NeoBeat Mini?

NeoBeat, NeoBeat Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25. The listed applicant is Laerdal Medical AS. The 510(k) number is K232111.

When did NeoBeat, NeoBeat Mini receive FDA 510(k) clearance?

NeoBeat, NeoBeat Mini received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25, under 510(k) number K232111.

Who is the listed applicant for NeoBeat, NeoBeat Mini?

The FDA 510(k) record lists Laerdal Medical AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoBeat, NeoBeat Mini?

The FDA product code for NeoBeat, NeoBeat Mini is MWI.

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