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FDA 510(k)

MiniCAT 2D

Numéro K : K201825 · 2020-11-20

DemandeurXoran Technologies, LLC
Date de décision2020-11-20
Code produitKPR
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MiniCAT 2D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xoran Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K201825. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MiniCAT 2D?

MiniCAT 2D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Xoran Technologies, LLC. The 510(k) number is K201825.

When did MiniCAT 2D receive FDA 510(k) clearance?

MiniCAT 2D received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K201825.

Who is the listed applicant for MiniCAT 2D?

The FDA 510(k) record lists Xoran Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniCAT 2D?

The FDA product code for MiniCAT 2D is KPR.

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