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FDA 510(k)

Aurora Surgiscope System (Surgiscope), Aurora Surgiscope System (Image Control Box)

Numéro K : K201840 · 2020-11-04

DemandeurRebound Therapeutics
Date de décision2020-11-04
Code produitGWG
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aurora Surgiscope System (Surgiscope), Aurora Surgiscope System (Image Control Box) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rebound Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-04 under 510(k) number K201840. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aurora Surgiscope System (Surgiscope), Aurora Surgiscope System (Image Control Box)?

Aurora Surgiscope System (Surgiscope), Aurora Surgiscope System (Image Control Box) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-04. The listed applicant is Rebound Therapeutics. The 510(k) number is K201840.

When did Aurora Surgiscope System (Surgiscope), Aurora Surgiscope System (Image Control Box) receive FDA 510(k) clearance?

Aurora Surgiscope System (Surgiscope), Aurora Surgiscope System (Image Control Box) received FDA 510(k) clearance on 2020-11-04, under 510(k) number K201840.

Who is the listed applicant for Aurora Surgiscope System (Surgiscope), Aurora Surgiscope System (Image Control Box)?

The FDA 510(k) record lists Rebound Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aurora Surgiscope System (Surgiscope), Aurora Surgiscope System (Image Control Box)?

The FDA product code for Aurora Surgiscope System (Surgiscope), Aurora Surgiscope System (Image Control Box) is GWG.

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