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FDA 510(k)

YUWELL Infrared Thermometer

Numéro K : K201864 · 2020-12-07

DemandeurJiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.
Date de décision2020-12-07
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

YUWELL Infrared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07 under 510(k) number K201864. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the YUWELL Infrared Thermometer?

YUWELL Infrared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K201864.

When did YUWELL Infrared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

YUWELL Infrared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07, under 510(k) number K201864.

Who is the listed applicant for YUWELL Infrared Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YUWELL Infrared Thermometer?

The FDA product code for YUWELL Infrared Thermometer is FLL.

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Source officielle

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