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FDA 510(k)

Portable Oxygen Concentrator (Spirit-3)

Numéro K : K242736 · 2025-06-05

DemandeurJiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.
Date de décision2025-06-05
Code produitCAW
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Portable Oxygen Concentrator (Spirit-3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05 under 510(k) number K242736. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Portable Oxygen Concentrator (Spirit-3)?

Portable Oxygen Concentrator (Spirit-3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K242736.

When did Portable Oxygen Concentrator (Spirit-3) receive FDA 510(k) clearance?

Portable Oxygen Concentrator (Spirit-3) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05, under 510(k) number K242736.

Who is the listed applicant for Portable Oxygen Concentrator (Spirit-3)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Oxygen Concentrator (Spirit-3)?

The FDA product code for Portable Oxygen Concentrator (Spirit-3) is CAW.

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