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FDA 510(k)

DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)

Numéro K : K253549 · 2026-03-26

DemandeurDevilbiss Healthcare, LLC
Date de décision2026-03-26
Code produitCAW
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devilbiss Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-26 under 510(k) number K253549. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)?

DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-26. The listed applicant is Devilbiss Healthcare, LLC. The 510(k) number is K253549.

When did DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555) receive FDA 510(k) clearance?

DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-26, under 510(k) number K253549.

Who is the listed applicant for DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)?

The FDA 510(k) record lists Devilbiss Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)?

The FDA product code for DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555) is CAW.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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