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FDA 510(k)

Oxygen Concentrator (OX-5A, OX-5C)

Numéro K : K252965 · 2026-05-29

DemandeurOxytek Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-05-29
Code produitCAW
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Oxygen Concentrator (OX-5A, OX-5C) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxytek Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K252965. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Oxygen Concentrator (OX-5A, OX-5C)?

Oxygen Concentrator (OX-5A, OX-5C) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Oxytek Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252965.

When did Oxygen Concentrator (OX-5A, OX-5C) receive FDA 510(k) clearance?

Oxygen Concentrator (OX-5A, OX-5C) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K252965.

Who is the listed applicant for Oxygen Concentrator (OX-5A, OX-5C)?

The FDA 510(k) record lists Oxytek Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxygen Concentrator (OX-5A, OX-5C)?

The FDA product code for Oxygen Concentrator (OX-5A, OX-5C) is CAW.

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K254289Portable Oxygen Concentrator (OX-1A-E, OX-1B)

Dispositifs connexes (Code : CAW)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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