Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Braces on Demand Bracket

Numéro K : K201940 · 2020-12-03

DemandeurBraces on Demand, Inc.
Date de décision2020-12-03
Code produitDYW
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Braces on Demand Bracket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Braces on Demand, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03 under 510(k) number K201940. The device is classified under product code DYW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Braces on Demand Bracket?

Braces on Demand Bracket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03. The listed applicant is Braces on Demand, Inc.. The 510(k) number is K201940.

When did Braces on Demand Bracket receive FDA 510(k) clearance?

Braces on Demand Bracket received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03, under 510(k) number K201940.

Who is the listed applicant for Braces on Demand Bracket?

The FDA 510(k) record lists Braces on Demand, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Braces on Demand Bracket?

The FDA product code for Braces on Demand Bracket is DYW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : DYW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252760Carriere® Motion Pro® Clear Bite CorrectorOrtho Organizers, Inc.K251196Composite Orthodontic Brackets and ButtonsEc Certification Service GmbHK182338Blue Sky Bio Computerized Orthodontic Bracket SystemBlue Sky BioK180718ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIESTomy, Inc.K160720Carriere Motion Clear Class IIOrtho Organizers, Inc.K150830CompleClear Plastic Orthodontic Bracket and Wire ApplianceOracrew

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑