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FDA 510(k)

ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES

Numéro K : K180718 · 2018-10-30

DemandeurTomy, Inc.
Date de décision2018-10-30
Code produitDYW
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tomy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30 under 510(k) number K180718. The device is classified under product code DYW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES?

ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30. The listed applicant is Tomy, Inc.. The 510(k) number is K180718.

When did ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES receive FDA 510(k) clearance?

ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30, under 510(k) number K180718.

Who is the listed applicant for ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES?

The FDA 510(k) record lists Tomy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES?

The FDA product code for ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES is DYW.

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