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FDA 510(k)

ORTHODONTIC CERAMIC BRACKETS 1.1

Numéro K : K160615 · 2016-08-26

DemandeurTomy, Inc.
Date de décision2016-08-26
Code produitNJM
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ORTHODONTIC CERAMIC BRACKETS 1.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tomy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26 under 510(k) number K160615. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ORTHODONTIC CERAMIC BRACKETS 1.1?

ORTHODONTIC CERAMIC BRACKETS 1.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26. The listed applicant is Tomy, Inc.. The 510(k) number is K160615.

When did ORTHODONTIC CERAMIC BRACKETS 1.1 receive FDA 510(k) clearance?

ORTHODONTIC CERAMIC BRACKETS 1.1 received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26, under 510(k) number K160615.

Who is the listed applicant for ORTHODONTIC CERAMIC BRACKETS 1.1?

The FDA 510(k) record lists Tomy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ORTHODONTIC CERAMIC BRACKETS 1.1?

The FDA product code for ORTHODONTIC CERAMIC BRACKETS 1.1 is NJM.

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