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FDA 510(k)

A-Line Advanced

Numéro K : K231635 · 2023-06-06

DemandeurBiocetec Co., Ltd.
Date de décision2023-06-06
Code produitNJM
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

A-Line Advanced is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocetec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-06 under 510(k) number K231635. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the A-Line Advanced?

A-Line Advanced is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-06. The listed applicant is Biocetec Co., Ltd.. The 510(k) number is K231635.

When did A-Line Advanced receive FDA 510(k) clearance?

A-Line Advanced received FDA 510(k) clearance on 2023-06-06, under 510(k) number K231635.

Who is the listed applicant for A-Line Advanced?

The FDA 510(k) record lists Biocetec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A-Line Advanced?

The FDA product code for A-Line Advanced is NJM.

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