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FDA 510(k)

LightForce Orthodontic System

Numéro K : K232827 · 2023-09-14

DemandeurLightforce Orthodontics
Date de décision2023-09-14
Code produitNJM
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LightForce Orthodontic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lightforce Orthodontics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K232827. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LightForce Orthodontic System?

LightForce Orthodontic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Lightforce Orthodontics. The 510(k) number is K232827.

When did LightForce Orthodontic System receive FDA 510(k) clearance?

LightForce Orthodontic System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K232827.

Who is the listed applicant for LightForce Orthodontic System?

The FDA 510(k) record lists Lightforce Orthodontics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LightForce Orthodontic System?

The FDA product code for LightForce Orthodontic System is NJM.

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