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FDA 510(k)

Ceramic Brackets Orthometric

Numéro K : K222847 · 2023-05-04

DemandeurOrthometric - Industria E Comercio DE Produtos Medicos
Date de décision2023-05-04
Code produitNJM
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ceramic Brackets Orthometric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthometric - Industria E Comercio DE Produtos Medicos. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K222847. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ceramic Brackets Orthometric?

Ceramic Brackets Orthometric is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is Orthometric - Industria E Comercio DE Produtos Medicos. The 510(k) number is K222847.

When did Ceramic Brackets Orthometric receive FDA 510(k) clearance?

Ceramic Brackets Orthometric received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K222847.

Who is the listed applicant for Ceramic Brackets Orthometric?

The FDA 510(k) record lists Orthometric - Industria E Comercio DE Produtos Medicos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceramic Brackets Orthometric?

The FDA product code for Ceramic Brackets Orthometric is NJM.

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Source officielle

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