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FDA 510(k)

SonoEye P6/ SonoEye V6/ SonoEye G6 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System

Numéro K : K201969 · 2021-02-25

DemandeurCHISON Medical Technologies Co., Ltd.
Date de décision2021-02-25
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SonoEye P6/ SonoEye V6/ SonoEye G6 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25 under 510(k) number K201969. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SonoEye P6/ SonoEye V6/ SonoEye G6 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System?

SonoEye P6/ SonoEye V6/ SonoEye G6 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K201969.

When did SonoEye P6/ SonoEye V6/ SonoEye G6 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

SonoEye P6/ SonoEye V6/ SonoEye G6 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25, under 510(k) number K201969.

Who is the listed applicant for SonoEye P6/ SonoEye V6/ SonoEye G6 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists CHISON Medical Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoEye P6/ SonoEye V6/ SonoEye G6 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System?

The FDA product code for SonoEye P6/ SonoEye V6/ SonoEye G6 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System is IYN.

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