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FDA 510(k)

Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece

Numéro K : K202112 · 2021-02-21

DemandeurStorz Medical AG
Date de décision2021-02-21
Code produitPZL
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Storz Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-21 under 510(k) number K202112. The device is classified under product code PZL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece?

Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-21. The listed applicant is Storz Medical AG. The 510(k) number is K202112.

When did Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2021-02-21, under 510(k) number K202112.

Who is the listed applicant for Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Storz Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece?

The FDA product code for Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia Handpiece is PZL.

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Source officielle

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