FDA 510(k)

TrueRelief Device

Numéro K : K202186 · 2021-03-23

Date de décision2021-03-23

Code produitGZJ

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TrueRelief Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truerelief. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23 under 510(k) number K202186. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TrueRelief Device?

TrueRelief Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23. The listed applicant is Truerelief. The 510(k) number is K202186.

When did TrueRelief Device receive FDA 510(k) clearance?

TrueRelief Device received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23, under 510(k) number K202186.

Who is the listed applicant for TrueRelief Device?

The FDA 510(k) record lists Truerelief as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrueRelief Device?

The FDA product code for TrueRelief Device is GZJ.

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