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FDA 510(k)

Surgical Mask-Model Number CW01

Numéro K : K202354 · 2020-09-08

DemandeurHunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd.
Date de décision2020-09-08
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Mask-Model Number CW01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-08 under 510(k) number K202354. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Mask-Model Number CW01?

Surgical Mask-Model Number CW01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-08. The listed applicant is Hunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd.. The 510(k) number is K202354.

When did Surgical Mask-Model Number CW01 receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Mask-Model Number CW01 received FDA 510(k) clearance on 2020-09-08, under 510(k) number K202354.

Who is the listed applicant for Surgical Mask-Model Number CW01?

The FDA 510(k) record lists Hunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Mask-Model Number CW01?

The FDA product code for Surgical Mask-Model Number CW01 is FXX.

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Source officielle

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