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FDA 510(k)

Masque facial protecteur pour usage médical

Numéro K : K202358 · 2021-01-29

DemandeurHunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd.
Date de décision2021-01-29
Code produitFXX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Protective Face Mask for Medical Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K202358. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Protective Face Mask for Medical Use?

Protective Face Mask for Medical Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is Hunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd.. The 510(k) number is K202358.

When did Protective Face Mask for Medical Use receive FDA 510(k) clearance?

Protective Face Mask for Medical Use received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K202358.

Who is the listed applicant for Protective Face Mask for Medical Use?

The FDA 510(k) record lists Hunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Protective Face Mask for Medical Use?

The FDA product code for Protective Face Mask for Medical Use is FXX.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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