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FDA 510(k)

RXS 1000

Numéro K : K202369 · 2021-09-15

DemandeurRolence Enterprise, Inc.
Date de décision2021-09-15
Code produitMUH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RXS 1000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rolence Enterprise, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-15 under 510(k) number K202369. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RXS 1000?

RXS 1000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-15. The listed applicant is Rolence Enterprise, Inc.. The 510(k) number is K202369.

When did RXS 1000 receive FDA 510(k) clearance?

RXS 1000 received FDA 510(k) clearance on 2021-09-15, under 510(k) number K202369.

Who is the listed applicant for RXS 1000?

The FDA 510(k) record lists Rolence Enterprise, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RXS 1000?

The FDA product code for RXS 1000 is MUH.

Autres dossiers indiquant Rolence Enterprise, Inc. en tant que demandeur

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K172928Portable X-ray System

Dispositifs connexes (Code : MUH)

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Source officielle

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