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FDA 510(k)

Gants Latex de Gestion des Main sans Poudre pour Examen Palm Care

Numéro K : K202377 · 2020-12-01

DemandeurHi-Care Thai Gloves Co. , Ltd.
Date de décision2020-12-01
Code produitLYY
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Palm Care Latex Examination Powder Free Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hi-Care Thai Gloves Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01 under 510(k) number K202377. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Palm Care Latex Examination Powder Free Gloves?

Palm Care Latex Examination Powder Free Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01. The listed applicant is Hi-Care Thai Gloves Co. , Ltd.. The 510(k) number is K202377.

When did Palm Care Latex Examination Powder Free Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Palm Care Latex Examination Powder Free Gloves received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01, under 510(k) number K202377.

Who is the listed applicant for Palm Care Latex Examination Powder Free Gloves?

The FDA 510(k) record lists Hi-Care Thai Gloves Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Palm Care Latex Examination Powder Free Gloves?

The FDA product code for Palm Care Latex Examination Powder Free Gloves is LYY.

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Dispositifs connexes (Code : LYY)

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Source officielle

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