FDA 510(k)

SKORE (Couleurs & Saveurs), SKORE (Couleurs)

Numéro K : K202403 · 2021-04-15

Date de décision2021-04-15

Code produitHIS

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SKORE (Colors & Flavors), SKORE (Colors) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ttk Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15 under 510(k) number K202403. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SKORE (Colors & Flavors), SKORE (Colors)?

SKORE (Colors & Flavors), SKORE (Colors) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15. The listed applicant is Ttk Healthcare Limited. The 510(k) number is K202403.

When did SKORE (Colors & Flavors), SKORE (Colors) receive FDA 510(k) clearance?

SKORE (Colors & Flavors), SKORE (Colors) received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15, under 510(k) number K202403.

Who is the listed applicant for SKORE (Colors & Flavors), SKORE (Colors)?

The FDA 510(k) record lists Ttk Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SKORE (Colors & Flavors), SKORE (Colors)?

The FDA product code for SKORE (Colors & Flavors), SKORE (Colors) is HIS.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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