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FDA 510(k)

Butterfly iQ Ultrasound System

Numéro K : K202406 · 2020-09-16

DemandeurButterfly Network, Inc.
Date de décision2020-09-16
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Butterfly iQ Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Butterfly Network, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16 under 510(k) number K202406. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Butterfly iQ Ultrasound System?

Butterfly iQ Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16. The listed applicant is Butterfly Network, Inc.. The 510(k) number is K202406.

When did Butterfly iQ Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Butterfly iQ Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16, under 510(k) number K202406.

Who is the listed applicant for Butterfly iQ Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Butterfly Network, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Butterfly iQ Ultrasound System?

The FDA product code for Butterfly iQ Ultrasound System is IYN.

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Source officielle

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