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FDA 510(k)

Aqueduct 200 Cervical Dilation Balloon Catheter

Numéro K : K202433 · 2021-10-15

DemandeurGtimd, LLC
Date de décision2021-10-15
Code produitPON
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aqueduct 200 Cervical Dilation Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gtimd, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15 under 510(k) number K202433. The device is classified under product code PON. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aqueduct 200 Cervical Dilation Balloon Catheter?

Aqueduct 200 Cervical Dilation Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15. The listed applicant is Gtimd, LLC. The 510(k) number is K202433.

When did Aqueduct 200 Cervical Dilation Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Aqueduct 200 Cervical Dilation Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15, under 510(k) number K202433.

Who is the listed applicant for Aqueduct 200 Cervical Dilation Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Gtimd, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aqueduct 200 Cervical Dilation Balloon Catheter?

The FDA product code for Aqueduct 200 Cervical Dilation Balloon Catheter is PON.

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Source officielle

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