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FDA 510(k)

Carewear Firefly Réduction des rides

Numéro K : K202442 · 2020-11-19

DemandeurCarewear Corp.
Date de décision2020-11-19
Code produitOHS
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Carewear Firefly Wrinkle Reduction is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carewear Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19 under 510(k) number K202442. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Carewear Firefly Wrinkle Reduction?

Carewear Firefly Wrinkle Reduction is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19. The listed applicant is Carewear Corp.. The 510(k) number is K202442.

When did Carewear Firefly Wrinkle Reduction receive FDA 510(k) clearance?

Carewear Firefly Wrinkle Reduction received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19, under 510(k) number K202442.

Who is the listed applicant for Carewear Firefly Wrinkle Reduction?

The FDA 510(k) record lists Carewear Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carewear Firefly Wrinkle Reduction?

The FDA product code for Carewear Firefly Wrinkle Reduction is OHS.

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Source officielle

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