FDA 510(k)

Signature Latex LT, Sans Poudre, Gant Chirurgical, Testé pour l'Utilisation avec des Médicaments de Chimiothérapie avec une Allégation de Teneur en Protéines de <50µg/dm² par Gant de Protéines Extrayables

Q: What is the Signature Latex LT, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm² per glove of Extractable Protein?

Signature Latex LT, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm² per glove of Extractable Protein is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K202449.

Q: When did Signature Latex LT, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm² per glove of Extractable Protein receive FDA 510(k) clearance?

Signature Latex LT, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm² per glove of Extractable Protein received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18, under 510(k) number K202449.

Q: Who is the listed applicant for Signature Latex LT, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm² per glove of Extractable Protein?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Q: What is the FDA product code for Signature Latex LT, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm² per glove of Extractable Protein?

The FDA product code for Signature Latex LT, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm² per glove of Extractable Protein is KGO.

Numéro K : K202449 · 2020-11-18

DemandeurMedline Industries, Inc.

Date de décision2020-11-18

Code produitKGO

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Signature Latex LT, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm² per glove of Extractable Protein is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18 under 510(k) number K202449. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Signature Latex LT, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm² per glove of Extractable Protein?

Signature Latex LT, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm² per glove of Extractable Protein is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K202449.

When did Signature Latex LT, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm² per glove of Extractable Protein receive FDA 510(k) clearance?

Signature Latex LT, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm² per glove of Extractable Protein received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18, under 510(k) number K202449.

Who is the listed applicant for Signature Latex LT, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm² per glove of Extractable Protein?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signature Latex LT, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm² per glove of Extractable Protein?

The FDA product code for Signature Latex LT, Powder-Free, Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs with a Protein Content Label Claim of <50µg/dm² per glove of Extractable Protein is KGO.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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