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FDA 510(k)

Smart SPACE Shoulder System

Numéro K : K202454 · 2020-12-28

DemandeurTechmah Medical, LLC
Date de décision2020-12-28
Code produitQHE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Smart SPACE Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techmah Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28 under 510(k) number K202454. The device is classified under product code QHE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smart SPACE Shoulder System?

Smart SPACE Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28. The listed applicant is Techmah Medical, LLC. The 510(k) number is K202454.

When did Smart SPACE Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Smart SPACE Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28, under 510(k) number K202454.

Who is the listed applicant for Smart SPACE Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Techmah Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart SPACE Shoulder System?

The FDA product code for Smart SPACE Shoulder System is QHE.

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