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FDA 510(k)

CORE Shoulder System

Numéro K : K241470 · 2025-02-20

DemandeurLinkBio Corp.
Date de décision2025-02-20
Code produitQHE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CORE Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LinkBio Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20 under 510(k) number K241470. The device is classified under product code QHE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CORE Shoulder System?

CORE Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20. The listed applicant is LinkBio Corp.. The 510(k) number is K241470.

When did CORE Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

CORE Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20, under 510(k) number K241470.

Who is the listed applicant for CORE Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists LinkBio Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORE Shoulder System?

The FDA product code for CORE Shoulder System is QHE.

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