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FDA 510(k)

Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family

Numéro K : K190181 · 2019-10-25

DemandeurLinkBio Corp.
Date de décision2019-10-25
Code produitKRO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LinkBio Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25 under 510(k) number K190181. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family?

Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25. The listed applicant is LinkBio Corp.. The 510(k) number is K190181.

When did Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family receive FDA 510(k) clearance?

Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25, under 510(k) number K190181.

Who is the listed applicant for Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family?

The FDA 510(k) record lists LinkBio Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family?

The FDA product code for Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family is KRO.

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Source officielle

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