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FDA 510(k)

EliA Rib-P

Numéro K : K202540 · 2021-09-13

DemandeurPhadia AB
Date de décision2021-09-13
Code produitMQA
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EliA Rib-P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phadia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13 under 510(k) number K202540. The device is classified under product code MQA. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EliA Rib-P?

EliA Rib-P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13. The listed applicant is Phadia AB. The 510(k) number is K202540.

When did EliA Rib-P receive FDA 510(k) clearance?

EliA Rib-P received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13, under 510(k) number K202540.

Who is the listed applicant for EliA Rib-P?

The FDA 510(k) record lists Phadia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EliA Rib-P?

The FDA product code for EliA Rib-P is MQA.

Autres dossiers indiquant Phadia AB en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253367EliA CTD 13 ScreenK212181ImmunoCAP Allergen f433, Allergen component rTri a 14 LTP, Wheat, ImmunoCAP Allergen f416, Allergen component rTri a 19 Omega-5 Gliadin, Wheat, ImmunoCAP Allergen f449, Allergen component rSes i 1 Sesame seedK210902EliA Ro52, EliA Ro60K202541EliA RNA Pol IIIK202067EliA SmDP-SK200279ImmunoCAP Allergen o215, Component nGal-alpha-1,3-Gal(alpha-Gal) Thyroglobulin, bovine

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