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FDA 510(k)

Allura Stent Vaginal

Numéro K : K202542 · 2020-09-30

Date de décision2020-09-30
Code produitKXP
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Allura Vaginal Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pmt Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30 under 510(k) number K202542. The device is classified under product code KXP. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Allura Vaginal Stent?

Allura Vaginal Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30. The listed applicant is Pmt Corporation. The 510(k) number is K202542.

When did Allura Vaginal Stent receive FDA 510(k) clearance?

Allura Vaginal Stent received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30, under 510(k) number K202542.

Who is the listed applicant for Allura Vaginal Stent?

The FDA 510(k) record lists Pmt Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allura Vaginal Stent?

The FDA product code for Allura Vaginal Stent is KXP.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Pmt Corporation en tant que demandeur

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Source officielle

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