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FDA 510(k)

BNA Platform

Numéro K : K202588 · 2020-12-07

DemandeurElminda, Ltd.
Date de décision2020-12-07
Code produitOLU
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BNA Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elminda, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07 under 510(k) number K202588. The device is classified under product code OLU. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BNA Platform?

BNA Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07. The listed applicant is Elminda, Ltd.. The 510(k) number is K202588.

When did BNA Platform receive FDA 510(k) clearance?

BNA Platform received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07, under 510(k) number K202588.

Who is the listed applicant for BNA Platform?

The FDA 510(k) record lists Elminda, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BNA Platform?

The FDA product code for BNA Platform is OLU.

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Source officielle

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