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FDA 510(k)

Masque chirurgical - Niveau 3 - Bleu - 50 pièces, Masque chirurgical - Niveau 3 - Blanc - 50 pièces, Masque de procédure - Niveau 3 - Bleu - 50 pièces, Masque de procédure - Niveau 3 - Blanc - 50 pièces

Numéro K : K202607 · 2021-04-23

DemandeurString King Lacrosse, LLC
Date de décision2021-04-23
Code produitFXX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Surgical Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Surgical Mask - Level 3 - White - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - White - 50 pcs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is String King Lacrosse, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23 under 510(k) number K202607. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Surgical Mask - Level 3 - White - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - White - 50 pcs?

Surgical Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Surgical Mask - Level 3 - White - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - White - 50 pcs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23. The listed applicant is String King Lacrosse, LLC. The 510(k) number is K202607.

When did Surgical Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Surgical Mask - Level 3 - White - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - White - 50 pcs receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Surgical Mask - Level 3 - White - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - White - 50 pcs received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23, under 510(k) number K202607.

Who is the listed applicant for Surgical Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Surgical Mask - Level 3 - White - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - White - 50 pcs?

The FDA 510(k) record lists String King Lacrosse, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Surgical Mask - Level 3 - White - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - White - 50 pcs?

The FDA product code for Surgical Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Surgical Mask - Level 3 - White - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - Blue - 50 pcs, Procedure Mask - Level 3 - White - 50 pcs is FXX.

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Source officielle

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