FDA 510(k)

Gowne d'isolement jetable - Niveau 3, Grand, Bleu, Gowne d'isolement jetable - Niveau 3, XXL, Bleu

Numéro K : K212633 · 2021-11-24

Date de décision2021-11-24

Code produitFYC

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Disposable Isolation Gown -Level 3, Large, Blue, Disposable Isolation Gown - Level 3, X-Large, Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is String King Lacrosse, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K212633. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Isolation Gown -Level 3, Large, Blue, Disposable Isolation Gown - Level 3, X-Large, Blue?

Disposable Isolation Gown -Level 3, Large, Blue, Disposable Isolation Gown - Level 3, X-Large, Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is String King Lacrosse, LLC. The 510(k) number is K212633.

When did Disposable Isolation Gown -Level 3, Large, Blue, Disposable Isolation Gown - Level 3, X-Large, Blue receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Isolation Gown -Level 3, Large, Blue, Disposable Isolation Gown - Level 3, X-Large, Blue received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K212633.

Who is the listed applicant for Disposable Isolation Gown -Level 3, Large, Blue, Disposable Isolation Gown - Level 3, X-Large, Blue?

The FDA 510(k) record lists String King Lacrosse, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Isolation Gown -Level 3, Large, Blue, Disposable Isolation Gown - Level 3, X-Large, Blue?

The FDA product code for Disposable Isolation Gown -Level 3, Large, Blue, Disposable Isolation Gown - Level 3, X-Large, Blue is FYC.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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