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FDA 510(k)

Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)

Numéro K : K223411 · 2023-01-04

DemandeurXiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.
Date de décision2023-01-04
Code produitFYC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-04 under 510(k) number K223411. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)?

Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-04. The listed applicant is Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223411.

When did Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL) received FDA 510(k) clearance on 2023-01-04, under 510(k) number K223411.

Who is the listed applicant for Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)?

The FDA product code for Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL) is FYC.

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Source officielle

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