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FDA 510(k)

Disposable Surgical Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)

Numéro K : K223401 · 2023-03-07

DemandeurXiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.
Date de décision2023-03-07
Code produitFYA
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Surgical Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07 under 510(k) number K223401. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Surgical Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)?

Disposable Surgical Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07. The listed applicant is Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223401.

When did Disposable Surgical Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07, under 510(k) number K223401.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)?

The FDA product code for Disposable Surgical Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL) is FYA.

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