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FDA 510(k)

Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown

Numéro K : K212717 · 2022-11-30

DemandeurPaneffort, LLC
Date de décision2022-11-30
Code produitFYC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paneffort, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30 under 510(k) number K212717. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown?

Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30. The listed applicant is Paneffort, LLC. The 510(k) number is K212717.

When did Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown receive FDA 510(k) clearance?

Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30, under 510(k) number K212717.

Who is the listed applicant for Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown?

The FDA 510(k) record lists Paneffort, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown?

The FDA product code for Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown is FYC.

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Source officielle

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