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FDA 510(k)

Paneffort 3-ply Surgical and Procedural Masks

Numéro K : K221409 · 2022-07-25

DemandeurPaneffort, LLC
Date de décision2022-07-25
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Paneffort 3-ply Surgical and Procedural Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paneffort, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-25 under 510(k) number K221409. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Paneffort 3-ply Surgical and Procedural Masks?

Paneffort 3-ply Surgical and Procedural Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-25. The listed applicant is Paneffort, LLC. The 510(k) number is K221409.

When did Paneffort 3-ply Surgical and Procedural Masks receive FDA 510(k) clearance?

Paneffort 3-ply Surgical and Procedural Masks received FDA 510(k) clearance on 2022-07-25, under 510(k) number K221409.

Who is the listed applicant for Paneffort 3-ply Surgical and Procedural Masks?

The FDA 510(k) record lists Paneffort, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paneffort 3-ply Surgical and Procedural Masks?

The FDA product code for Paneffort 3-ply Surgical and Procedural Masks is FXX.

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Source officielle

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