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FDA 510(k)

ScanX Edge

Numéro K : K202633 · 2020-10-07

DemandeurDürr Dental SE
Date de décision2020-10-07
Code produitMUH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ScanX Edge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dürr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07 under 510(k) number K202633. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ScanX Edge?

ScanX Edge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07. The listed applicant is Dürr Dental SE. The 510(k) number is K202633.

When did ScanX Edge receive FDA 510(k) clearance?

ScanX Edge received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07, under 510(k) number K202633.

Who is the listed applicant for ScanX Edge?

The FDA 510(k) record lists Dürr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScanX Edge?

The FDA product code for ScanX Edge is MUH.

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Source officielle

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